|
|
|
 |
| 平成20年度第二回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会 |
| 安全対策調査会
|
(平成20年(2008年)8月1日厚生労働省医薬食品局) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
◆資料１ |
ゲフィチニブの承認から現在までの経緯 |
|
|
|
|
|
|
◆資料２ |
ゲフィチニブに係る第III相試験の結果及びゲフィチニブ使用に関する当面の対応に関する意見（平成１９年２月１日安全対策調査会） |
|
|
|
|
|
|
◆資料３ |
1又は2レジメンの化学療法治療歴を有する、進行/転移性（IIIB期/IV期）又は術後再発の非小細胞肺癌患者を対象にゲフィチニブとドセタキセルの生存期間を比較する多施設共同非盲検無作為化並行群間比較第III相市販後臨床試験（V-15-32）追加解析及びINTEREST試験 結果概要（アストラゼネカ社提出資料）
|
|
|
|
|
|
|
◆資料４ |
ゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
◆まとめ |
平成20年度第２回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査取りまとめ |
|
|
|
・・・ゲフィチニブに係る国内第Ⅲ相試験等の結果及びゲフィチニブの使用等に関する意見 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
※調査会の詳細、配布資料等は厚生労働省のホームページを参照ください |
|
|
|
|
