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■ 今回、第6回の裁判では・・
この日の裁判では、唯一の肺がん患者原告の清水英喜さんの本人尋問が開かれます。
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●清水さんは、イレッサ被害の生き証人です・・清水さんは、3年前に末期の肺がんと診断され、医師から発売間もないイレッサの服用を進められました。服用間もなく、重篤な副作用による間質性肺炎に遭い、生死の淵をさ迷いながらも医師の手当てが迅速的確であったために一命を取り留めました。その後、今日までの3年間は新たな抗がん剤の治療も受けることもなく、又・イレッサの再使用もなく、現在も元気にしっかりと生活を続けて来られました。 |
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このような酷いイレッサの副作用被害を経験された清水さんが、当時の情報の隠蔽や伝達の不備、販売前から行われていた宣伝、誇大な広告によって、多くの被害者が生まれたこのイレッサ被害について、死亡した全ての人達のために、今も不安の中で服用している人達のために、服用をするかしないかと悩まれている人たちのために、このイレッサの本当の情報を知らない多くの人たちのために、ご自身は現在も尚・肺がんのⅣ期として闘病をつづけながらも、伝えなければとの強い信念と思いで提訴し、この日・証言台に立ちます。
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●清水さんが訴えること・・この日の清水さんへの尋問では、想像に絶するイレッサの副作用による苦しみ、アストラゼネカの広告宣伝によって肺がん患者の期待がいかに歪められたかについて明らかになります。命を掛けた勇気ある清水さんの真実の声を、是非大阪地裁で聞いて下さい。 |
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【 訴訟の概要 】 |
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（1）イレッサとは |
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イレッサ（一般名ゲフェチニブ）は、アストラゼネカ社が開発した肺ガン治療薬で、それまでの殺細胞的な抗ガン剤と異なり、癌増殖にかかわる特定の分子を標的とする分子標的薬として、承認前後から、入院の必要のない飲み薬という手軽さも手伝い、「副作用の少ない画期的な夢の新薬」として大々的に宣伝されました。イレッサの標的は、細胞増殖に関わる上皮成長因子受容体（EGFR）とされています。 |
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（2）販売直後から副作用被害が多発 |
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しかし、販売開始直後から、宣伝とは異なり、急性の間質性肺炎（ステロイドパルス療法が効を奏さない場合には、治療法のない致死的な疾患）等の急性肺障害の副作用症例が多数報告され、2002年10月15日には、厚労省の指示に基づき、アストラゼネカが緊急安全情報を発出し、添付文書の警告表示を改訂してきました。その後も、2003年4月までの間、アストラゼネカは、合計4回にわたり添付文書の記載を改訂し、その都度、急性肺障害に対する警告をふやしていき、原則入院処方とし、さらに急性肺障害の危険因子を記載するなどしていったのです。 |
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（3）急性肺障害の予見可能性 |
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イレッサにより急性肺障害が発症する可能性については、すでに臨床試験や承認前の個人輸入による使用により副作用症例が報告されており、、予見可能性があったことは明らかです。しかし、アストラゼネカは、臨床試験により急性肺障害を発症したという副作用報告やイレッサ投与により肺障害が悪化したという動物実験の結果などを厚労省に正確に伝えていませんでした。また厚労省も、海外等の臨床試験症例で重篤な肺障害を発症した事例が報告されていたにもかかわらず、そうした症例について検討をほとんど行わないままイレッサの承認をしました。 |
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（4）アストラゼネカと国の責任 |
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以上のように、イレッサにより致死的な急性肺障害等の副作用が発生することは、承認以前からアストラゼネカ、国ともに十分予見可能な事柄でした。したがって、アストラゼネカと国はともに、イレッサの承認、販売開始にあたっては、最低限、間質性肺炎等の急性肺障害の危険性につき、厳重な警告を行い、入院処方に限定するなど、急性肺障害の発症を抑止するためのあらゆる方途を取るべき注意義務がありました。にもかかわらず、これを怠ったために、イレッサの副作用により多くの被害者の生命が奪われたことは、きわめて深刻であり、この点でアストラゼネカと国の責任はまことに重大です。 |
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●報告集会のご案内・・裁判終了後、(午後3時頃から)中之島公会堂 地階展示室兼会議室にて報告集会を予定しています。多くの皆さまのご参加をお願い致します。
中之島公会堂への詳細地図はこちらをご覧下さい |
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●2006年の裁判の予定 |
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西日本訴訟(大阪地裁202号法廷)・・2月27日 4月27日 7月6日 |
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東日本訴訟(東京地裁)・・1月18日 3月15日 |
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